小支架撬开医疗器械大市场 2012年11月23日01:03 来源：经济参考报 中国快速发展的医疗器械市场令外资*垂涎欲滴。近日，美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业，引起各方关注。记者采访了解到，中国医疗器械公司正通过持续创新与外资*展开竞争，并在心血管支架等器械领域确立了自己的优势。 据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍，目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增。其中，医疗器械80%左右的市场被外资所占据。但是，在医疗器械的一个细分领域心血管支架行业，以上海微创为代表的中国医疗器械公司，却在10多年时间里实现了从起步、跟随到超越的巨大转变，并牢牢占据70%左右的国内市场。 支架是一种用于防止动脉血管出现阻塞或狭窄的微小网状导管装置。我国每年死于心血管疾病的患者多达350万人，且心血管患病率还在持续上升中。在这个有着巨大需求和丰厚利润的市场，包括雅培、强生和美敦力在内的外资公司是zui初的者，而中国医疗器械公司一开始处于明显下风“球囊导管我们大概晚了20年，金属裸支架晚了4、5年，到药物支架时才基本跟上。”上海微创医疗器械公司董事长常兆华博士告诉记者。 虽然支架的技术进步使得血管再狭窄率下降，但当支架涂上药物后，发生晚期血栓的风险却增加了。虽然这个概率很小（0.3%—0.5%），但血栓往往是致命的，这使得患者在术后不得不长期服药以控制风险。 针对这个难题，国内的医疗器械公司展开了不懈努力。一度登上A股创业板市值的乐普医疗（300003,股吧），2011年推出无载体药物支架。“虽然传统支架的销售增速放缓，但无载体支架已取得市场突破，并呈逐步上升的趋势，”东方证券研究员江维娜在报告中指出。 在港股上市、*排名*的微创医疗则推出第三代药物支架，并在10月底举行的心血管治疗*会议 2012年T C T会议上获得大会主席马丁？莱昂积极评价。 据了解，第三代药物支架采用了“靶向洗脱”理念，即在支架靠近血管一侧挖一道凹槽，并将药物涂层储藏其中。由于药物只对血管定向治疗，有效地减少了血栓发生概率，使患者免于长期服药之苦。 第三代支架不但在理念上创新，更要在工艺上创新。“在细如发丝的支架上挖一道凹槽已经很难，要填上药物并批量生产更是难上加难。正因为如此，像莱昂这样有声誉的外国专家主动为中国企业"站台"，不能不说是一大突破。”医疗器械专家唐智荣说。 更令中国医疗器械界振奋的是，国产第三代药物支架在临床试验中选择雅培公司的一款世界*产品作为对照。而一旦对照数据不如外方，国产器械辛辛苦苦建立的信誉将受到严重打击。但结果显示，中国产药物支架不但在主要指标上与世界产品保持一致，部分指标甚至优于后者。 业内人士表示“医疗器械是一个极为注重创新的行业，中国企业在这个领域长期被外资压制，一来是实力不够雄厚、研发投入不足，二来缺乏与世界*一较高下的勇气。相信支架领域的这层窗户纸被捅破后，能够为其他医疗器械细分行业如骨科、心脏起搏器带来信心。”
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